一、實驗室操作流線設(shè)計要求

1、人員流線

必須按照生物安全三級防護要求穿戴防護用品進入樣本制備間及擴增分析室。不同操作區(qū)域的工作服不能混穿，只能在本實驗室內(nèi)使用，以免造成生物安全風(fēng)險和核酸片段污染風(fēng)險的產(chǎn)生，進而造成核酸檢測結(jié)果可能出現(xiàn)假陽性。

2、樣品流線
二級包裝消毒滅菌后經(jīng)傳遞窗進入。包裝后的樣本可以認為是不具有生物安全風(fēng)險的，允許直接把樣本保存區(qū)拿到 PCR 樣本制備間，或通過傳遞窗進入核心工作間。實驗人員接收到樣本的二級包裝必須在生物安全柜里打開，檢查樣本容器是否嚴格密閉，并按操作規(guī)范要求對樣本滅活及核酸提取操作。每個批次檢測需要做 3 個陰性和 1 個陽性對照組，并根據(jù)相關(guān)設(shè)備說明書要求設(shè)置擴增參數(shù)并分析判讀結(jié)果。

3、試劑流線

PCR 檢測所用的檢測試劑都是外購成品試劑，只需要在試劑準備間的超凈工作臺保護下拆包。實驗室環(huán)境要求為正壓潔凈室或常壓普通實驗室，實驗室氣流組織不做要求。

4、廢棄物流線

擴增完成后的 PCR 管嚴禁開蓋或帶離擴增實驗室，必須使用專用容器盛裝密閉后，放入專用醫(yī)療垃圾桶密封。實驗結(jié)束后的所有廢棄物均需打包消毒后經(jīng)傳遞窗拿出后，進入高溫滅菌器滅活處理（可在擴增室內(nèi)放滅菌器，有條件可在旁邊設(shè)置專門的消毒區(qū)域）。

二、實驗室的裝修設(shè)計要求

1、墻頂面采用易于清潔、耐擦洗、耐消毒化學(xué)腐蝕的保溫復(fù)合鋼板材料，拐角處采用半圓形圓弧鋁收邊。墻頂板間的拼縫使用中性硅酮膠密封，保證實驗室的氣密性要求。

2、地面采用 PVC 或橡膠地板無縫拼接，踢腳處需上翻100mm，與墻面形成圓弧形連接，減少室內(nèi)不易清理的死角角，降低微生物在邊角處滋生風(fēng)險。

3、實驗室門采用四框成品鋼板門，保證門邊縫的氣密性要求。緩沖間相鄰的兩門安裝自動互鎖及緊急出門按鈕，保證實驗室的安全性要求。

4、實驗室窗戶采用成品雙層中空玻璃觀察窗，必要時設(shè)置可用于設(shè)備進出的活動窗。以供室內(nèi)生物安全柜檢修更換時可以自由進出核心工作間。

5、進出 PCR 實驗區(qū)的專用走道需設(shè)置門禁裝置和防止嚙齒類動物進出的擋鼠板。

6、在相關(guān)的區(qū)域黏貼生物安全警示標志和緊急處置物品區(qū)域標識。核心工作間設(shè)置緊急洗眼裝置（一次性緊急洗眼瓶）和自動感應(yīng)免水洗消毒裝置。

WOL 承接 醫(yī)療PCR實驗室 細胞儲存無室 設(shè)計裝修

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